ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब ने ल्यूकेमिया की दवा के पेटेंट उल्लंघन के लिए एक्सस्प्रे फार्मा पर मुकदमा दायर किया है।

वादी ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब कंपनी (बीएमएस) ने बुधवार को न्यू जर्सी काउंटी में प्रतिवादी एक्सस्प्रे फार्मा एबी के खिलाफ मुकदमा दायर किया। पेटेंट उल्लंघन के इस मुकदमे का उद्देश्य प्रतिवादियों को वादी की दवा स्प्रीसेल के जेनेरिक संस्करणों के निर्माण और बिक्री से रोकना है।
स्प्रीसेल का उपयोग विभिन्न प्रकार के ल्यूकेमिया से पीड़ित वयस्कों और बच्चों के उपचार के लिए किया जाता है। वादी के पास दो पेटेंट हैं, एक '725 पेटेंट और दूसरा '103 पेटेंट (विवादित पेटेंट), जिनका शीर्षक है "काइनेज अवरोधक के रूप में 2-एमिनोथियाज़ोल-5-एरोमैटिक कार्बोक्सामाइड्स की तैयारी के लिए विधियाँ"। ये पेटेंट क्रमशः 2009 और 2014 में जारी किए गए थे। विचाराधीन पेटेंट के अलावा, वादी के पास एक मौखिक दवा के लिए एक नया दवा आवेदन (एनडीए) भी है।
शिकायत के अनुसार, एक्सस्प्रे ने एफडीए को एक गोपनीयता समझौता प्रस्तुत किया है जिसमें उन्होंने स्प्रीसेल के जेनेरिक संस्करण के निर्माण और विपणन की अनुमति मांगी है। अन्य बातों के अलावा, एक्सस्प्रे ने वादी पक्ष से संपर्क किया और उन्हें सूचित किया कि विवादित पेटेंट दावे अमान्य हैं या प्रतिवादियों के भविष्य के उत्पादों द्वारा उनका उल्लंघन नहीं किया गया है।
शिकायतकर्ताओं को एक्सस्प्रे द्वारा भेजे गए पत्र में उन्हें एक्सस्प्रे एनडीए के कुछ हिस्सों तक गोपनीय पहुंच दी गई थी, लेकिन मुख्य दवा फाइल तक पहुंच नहीं दी गई थी। शिकायत में कहा गया है कि शिकायतकर्ताओं के पास मास्टर ड्रग फाइलों तक पहुंच नहीं है, जिससे "उल्लंघनों के विश्लेषण से संबंधित जानकारी की समीक्षा करने की उनकी क्षमता" बाधित होती है।
शिकायत में आरोप लगाया गया है कि एक्सस्प्रे संबंधित पेटेंटों में से प्रत्येक के कम से कम एक दावे का उल्लंघन करता है। इसके अलावा, वादी बताते हैं कि प्रतिवादियों ने एफडीए की मंजूरी के तुरंत बाद अपने एनडीए उत्पादों का निर्माण और विपणन शुरू करने की घोषणा की, जिसे वादी उपरोक्त पेटेंटों का और उल्लंघन मानते हैं।
बीएमएस ने तर्क दिया कि यदि प्रतिवादियों को संबंधित पेटेंटों का उल्लंघन करने से नहीं रोका गया, तो उन्हें "पर्याप्त और अपूरणीय क्षति" होगी। शिकायत में पेटेंट उल्लंघन के दो आरोप लगाए गए हैं। वादी प्रत्येक आरोप पर सकारात्मक निर्णय, आगे उल्लंघन रोकने के लिए निषेधाज्ञा, यह सुनिश्चित करने का आदेश कि प्रतिवादियों के एनडीए उत्पादों का निर्माण संबंधित पेटेंट की समय सीमा समाप्त होने से पहले नहीं किया जाएगा, प्रतिवादियों द्वारा अपने एनडीए उत्पादों का प्रचार करने पर आर्थिक मुआवजा और अन्य मुआवजे की मांग कर रहे हैं।